更新版亞培 FreeStyle Libre CGM 感測器現可在大多數影像檢查期間使用，但仍有部分限制

Q: 這項批准是否會影響其他醫療設備在影像檢查過程中的使用規範？

Abbott Libre 2 和 3 感測器獲得批准在影像檢查過程中使用，這的確可能對其他醫療設備的使用規範產生影響。FDA 的此次批准是基於 Abbott 公司提供的嚴謹測試數據，證明其感測器在特定條件下可以安全有效地使用。這為其他醫療設備製造商樹立了一個範例，鼓勵他們也進行相關研究，並向 FDA 提交數據以尋求批准，讓他們的產品也能在影像檢查過程中安全使用。 可以預見，未來將會有更多醫療設備製造商效仿 Abbott，進行相關研究並向 FDA 提交數據。如果數據充分證明其產品在影像檢查過程中使用的安全性，FDA 可能會考慮放寬更多醫療設備的使用限制。這將為患者帶來更多便利，並可能促進醫療技術的進步。

Q: 如果患者在 MRI 檢查過程中需要持續監測血糖，例如急診情況下，該如何應對？

雖然 Abbott Libre 2 和 3 感測器在特定條件下可以使用於 MRI 檢查，但說明書中也明確指出，在檢查過程中，感測器的讀數可能會不準確。對於需要持續監測血糖的患者，特別是在急診情況下，我們需要採取其他措施來確保血糖監測的準確性： 與醫療團隊溝通： 在進行 MRI 檢查前，患者應告知醫護人員自身需要持續監測血糖的情況。 制定應急預案： 醫療團隊應根據患者的具體情況制定應急預案，例如在 MRI 檢查前後進行指尖血血糖監測，或使用其他不受 MRI 干擾的血糖監測設備。 密切觀察患者狀況： 在 MRI 檢查過程中，醫護人員應密切觀察患者狀況，以及時發現並處理任何緊急情況。 總之，對於需要持續監測血糖的患者，在進行 MRI 檢查時，務必與醫療團隊充分溝通，並制定相應的應急預案，以確保患者的安全。

Q: 這項技術的進步如何影響我們對疾病診斷和治療的未來展望？

Abbott Libre 2 和 3 感測器獲准在影像檢查過程中使用，這項技術的進步預示著未來疾病診斷和治療的發展方向： 更全面的數據收集： 患者可以在接受影像檢查的同時持續監測血糖，這將為醫生提供更全面、連續的生理數據，有助於更準確地診斷疾病和評估治療效果。 更精準的治療方案： 基於更全面的數據，醫生可以為患者制定更精準、個性化的治療方案，提高治療效果並減少副作用。 更便捷的醫療服務： 隨著越來越多醫療設備可以在影像檢查過程中安全使用，患者將不再需要頻繁拆卸和佩戴設備，獲得更便捷、舒適的醫療服務體驗。 總體而言，這項技術的進步將推動醫療領域向著更精準、更便捷、更以患者為中心的方向發展，為人類健康帶來更多福祉。

Основные понятия

美國食品藥物管理局 (FDA) 批准了更新版的亞培 FreeStyle Libre 2 和 3 連續血糖監測 (CGM) 感測器，允許在包括 MRI 在內的大多數影像檢查過程中使用，但仍需遵守特定的規範和限制，例如掃描時間和部位限制。

Аннотация

美國食品藥物管理局 (FDA) 批准了更新版的亞培 FreeStyle Libre 2 和 3 連續血糖監測 (CGM) 感測器，允許在包括 MRI 在內的大多數影像檢查過程中使用。先前由於擔心輻射可能會損壞感測器並導致讀數不正確，因此禁止在 MRI、CT 和高頻電熱療法 (diathermy) 治療期間使用這些感測器。

新版感測器的使用規範

Libre 2 和 3 的標籤現在說明，患者可以在特定條件下，配戴感測器安全地接受 1.5T 或 3T 磁場強度的 MRI 檢查。骨盆和胸骨之間的掃描（3T 掃描儀）應限制在最多 12 分鐘，每次掃描之間有 2 分鐘的冷卻時間。所有其他區域（1.5T 掃描儀）可以連續掃描長達 1 小時，無需冷卻時間。

專家建議和注意事項

亞培糖尿病護理業務副醫學主任 Anila Bindal 醫學博士建議，由於 MRI 規程不斷發展且可能有所不同，因此糖尿病患者最好在進行 MRI 掃描之前諮詢他們的醫療保健提供者或放射科，以確保條件符合標籤中規定的安全要求。

患者還應被指示將手機和感測器讀取器留在檢查室外。根據標籤說明，在 MRI 期間，感測器讀數可能會不準確，但在 1 小時後應該會完全恢復正常。

舊版感測器和 Dexcom G7 的限制

舊版的 FreeStyle Libre 14 天瞬感葡萄糖監測系統，以及所有型號的電熱療法禁忌症仍然存在。

至於目前的 Dexcom G7 CGM 系統，其說明書指出：「在 [MRI] 或 [電熱療法] 治療期間，請勿配戴任何 Dexcom G7 CGM 系統組件。但是，如果您在掃描過程中將感測器保持在掃描區域之外，並用鉛衣覆蓋感測器，則可以安全地進行 CT 掃描。」

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骨盆和胸骨之間的 MRI 掃描（3T 掃描儀）應限制在最多 12 分鐘，每次掃描之間有 2 分鐘的冷卻時間。
所有其他區域（1.5T 掃描儀）可以連續掃描長達 1 小時，無需冷卻時間。
在 MRI 期間，感測器讀數可能會不準確，但在 1 小時後應該會完全恢復正常。

Цитаты

“Abbott rigorously tested its FreeStyle Libre 2 and 3 systems sensors to ensure they remain effective after radiologic procedures. This testing led the FDA to clear the removal of the contraindication requirement, with no changes made to the sensor,”
“MRI protocols are evolving and can vary, so it’s best if people with diabetes speak to their healthcare provider or the radiology department prior to an MRI scan to ensure the conditions meet the safety requirements as stated in the labeling,”

Ключевые выводы из

Newer Abbott Libre CGM Sensor Use Now Okay During Imaging

by Miriam E. Tu... в www.medscape.com 11-04-2024

https://www.medscape.com/viewarticle/newer-abbott-libre-cgm-sensor-use-now-okay-during-imaging-2024a1000k2f

Дополнительные вопросы

這項批准是否會影響其他醫療設備在影像檢查過程中的使用規範？

Abbott Libre 2 和 3 感測器獲得批准在影像檢查過程中使用，這的確可能對其他醫療設備的使用規範產生影響。FDA 的此次批准是基於 Abbott 公司提供的嚴謹測試數據，證明其感測器在特定條件下可以安全有效地使用。這為其他醫療設備製造商樹立了一個範例，鼓勵他們也進行相關研究，並向 FDA 提交數據以尋求批准，讓他們的產品也能在影像檢查過程中安全使用。
可以預見，未來將會有更多醫療設備製造商效仿 Abbott，進行相關研究並向 FDA 提交數據。如果數據充分證明其產品在影像檢查過程中使用的安全性，FDA 可能會考慮放寬更多醫療設備的使用限制。這將為患者帶來更多便利，並可能促進醫療技術的進步。

如果患者在 MRI 檢查過程中需要持續監測血糖，例如急診情況下，該如何應對？

雖然 Abbott Libre 2 和 3 感測器在特定條件下可以使用於 MRI 檢查，但說明書中也明確指出，在檢查過程中，感測器的讀數可能會不準確。對於需要持續監測血糖的患者，特別是在急診情況下，我們需要採取其他措施來確保血糖監測的準確性：

與醫療團隊溝通： 在進行 MRI 檢查前，患者應告知醫護人員自身需要持續監測血糖的情況。
制定應急預案： 醫療團隊應根據患者的具體情況制定應急預案，例如在 MRI 檢查前後進行指尖血血糖監測，或使用其他不受 MRI 干擾的血糖監測設備。
密切觀察患者狀況： 在 MRI 檢查過程中，醫護人員應密切觀察患者狀況，以及時發現並處理任何緊急情況。

總之，對於需要持續監測血糖的患者，在進行 MRI 檢查時，務必與醫療團隊充分溝通，並制定相應的應急預案，以確保患者的安全。

這項技術的進步如何影響我們對疾病診斷和治療的未來展望？

Abbott Libre 2 和 3 感測器獲准在影像檢查過程中使用，這項技術的進步預示著未來疾病診斷和治療的發展方向：

更全面的數據收集： 患者可以在接受影像檢查的同時持續監測血糖，這將為醫生提供更全面、連續的生理數據，有助於更準確地診斷疾病和評估治療效果。
更精準的治療方案： 基於更全面的數據，醫生可以為患者制定更精準、個性化的治療方案，提高治療效果並減少副作用。
更便捷的醫療服務： 隨著越來越多醫療設備可以在影像檢查過程中安全使用，患者將不再需要頻繁拆卸和佩戴設備，獲得更便捷、舒適的醫療服務體驗。

總體而言，這項技術的進步將推動醫療領域向著更精準、更便捷、更以患者為中心的方向發展，為人類健康帶來更多福祉。