새로운 유방암 임상시험: 환자가 혜택을 받을 수 있을까?

Основные понятия

최근 몇 달 동안 유방암 치료를 위한 새로운 임상시험이 개시되었으며, 일부 환자들이 이에 참여할 수 있는 기회가 있다.

Аннотация

이 문서는 최근 개시된 유방암 관련 임상시험에 대해 소개하고 있다.

1. HER2 양성 또는 HER2 저발현 절제 불가능한 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 하는 무작위 공개 라벨 2상 시험이 진행 중이다. 이 시험에서는 실험적 항체-약물 접합체(ADC) BB-1701의 최적 용량을 결정하고 안전성과 내약성을 평가한다.

2. 호르몬 수용체 양성/HER2 음성 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 하는 무작위 공개 라벨 3상 시험이 진행 중이다. 이 시험에서는 sacituzumab tirumotecan이라는 다른 실험적 ADC가 표준 치료에 비해 종양 성장을 더 효과적으로 늦출 수 있는지 평가한다.

3. 수술 후 병리학적 완전 관해를 달성하지 못한 삼중 음성 유방암 환자를 대상으로 하는 무작위 공개 라벨 3상 시험이 진행 중이다. 이 시험에서는 sacituzumab tirumotecan과 pembrolizumab의 병용 요법이 표준 치료에 비해 침습적 무병생존율을 향상시킬 수 있는지 평가한다.

4. 방사선 치료를 받는 비전이성 유방암 환자와 그들의 배우자를 대상으로 하는 무작위 2상 시험이 진행 중이다. 이 시험에서는 운동 프로그램이 환자와 배우자의 신체 기능 및 불안 수준에 미치는 영향을 평가한다.

5. 신보조/보조 화학요법을 받은 지 12개월 이내의 초기 유방암 환자를 대상으로 하는 무작위 이중 맹검 2상 시험이 진행 중이다. 이 시험에서는 운동 훈련과 fisetin이라는 생물활성 식물 폴리페놀이 노인 허약증 예방에 도움이 될 수 있는지 평가한다.

6. 트라스투주맙 데룩스테칸 치료에 실패한 전이성 호르몬 수용체 양성/HER2 저발현 유방암 환자를 대상으로 하는 공개 라벨 2상 순차 연구가 진행 중이다. 이 시험에서는 트라스투주맙 고비테칸의 전반적인 반응률을 평가한다.

Статистика

BB-1701 임상시험에는 총 135명의 참여자가 모집될 예정이다.
sacituzumab tirumotecan 임상시험에는 총 1,200명의 참여자가 모집될 예정이다.
sacituzumab tirumotecan과 pembrolizumab 병용 요법 임상시험에는 총 1,530명의 참여자가 모집될 예정이다.
운동 프로그램 임상시험에는 총 400쌍의 참여자가 모집될 예정이다.
운동 훈련과 fisetin 임상시험에는 총 164명의 참여자가 모집될 예정이다.
트라스투주맙 고비테칸 임상시험에는 총 75명의 참여자가 모집될 예정이다.

Цитаты

"BB-1701은 기존 HER2 양성 전이성 유방암 ADC와 달리 간질성 폐질환을 유발하지 않아 이전 치료로 인해 간질성 폐질환 위험이 있거나 경험한 환자들에게 좋은 치료 옵션이 될 수 있습니다."
"ADC와 면역요법의 병용 요법을 연구하는 것은 중요합니다. ADC가 면역요법 약물의 효능을 높일 수 있다는 증거가 늘어나고 있기 때문입니다."
"이러한 시험 설계는 이미 시판 중인 보조제나 이전에 승인된 치료법을 활용하여 환자의 전반적인 건강을 개선하고자 하는 노력의 일환입니다."

Ключевые выводы из

New Trials in Breast Cancer: Could Your Patient Benefit?

by Helen Leask в www.medscape.com 09-16-2024

https://www.medscape.com/viewarticle/new-trials-breast-cancer-could-your-patient-benefit-2024a1000grg

Дополнительные вопросы

이러한 새로운 임상시험들이 유방암 치료에 어떤 혁신적인 변화를 가져올 것으로 예상되는가?

최근 개시된 유방암 임상시험들은 여러 가지 혁신적인 변화를 가져올 것으로 기대된다. 첫째, 새로운 항체-약물 접합체(ADC)인 BB-1701과 같은 실험적 치료법은 HER2 양성 또는 HER2 저하 불가수술성 또는 전이성 유방암 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다. BB-1701은 기존의 ADC들과 달리 간질성 폐질환을 유발하지 않는 것으로 알려져 있어, 이전 치료에서 이러한 부작용을 경험한 환자들에게 안전한 대안이 될 수 있다. 둘째, 사시투주맙 티루모테칸과 같은 ADC는 표준 치료법보다 종양 성장 억제에 더 효과적일 수 있으며, 면역요법과의 병용 연구가 진행되고 있어, ADC의 효능을 높일 수 있는 가능성이 있다. 이러한 혁신적인 접근은 유방암 치료의 패러다임을 변화시킬 수 있는 잠재력을 지니고 있다.

기존 치료법에 비해 이러한 실험적 치료법들의 장단점은 무엇일까?

실험적 치료법들은 기존 치료법에 비해 여러 장단점을 가지고 있다. 장점으로는, 새로운 ADC들이 특정 유전자 발현에 기반하여 설계되어 있어, 보다 개인화된 치료가 가능하다는 점이다. 예를 들어, 사시투주맙 티루모테칸은 TROP2 발현과 무관하게 일관된 임상적 이점을 보여주었다. 또한, 이러한 치료법들은 기존의 화학요법보다 부작용이 적을 수 있으며, 특히 BB-1701은 간질성 폐질환의 위험이 낮아 환자들에게 더 안전한 선택이 될 수 있다. 반면, 단점으로는 이러한 실험적 치료법들이 아직 임상시험 단계에 있어 장기적인 안전성과 효과에 대한 데이터가 부족하다는 점이 있다. 또한, 치료의 비용과 접근성 문제도 고려해야 할 요소이다.

이 임상시험들이 성공적으로 완료된다면 유방암 환자의 삶의 질 향상에 어떤 영향을 미칠 것으로 보이는가?

이 임상시험들이 성공적으로 완료된다면, 유방암 환자들의 삶의 질 향상에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다. 새로운 치료법들은 종양 성장 억제와 생존율 향상에 기여할 수 있으며, 이는 환자들이 더 오랜 기간 동안 건강한 삶을 영위할 수 있도록 도와줄 것이다. 또한, BB-1701과 같은 치료법은 부작용이 적어 환자들이 치료 과정에서 경험하는 신체적, 정신적 고통을 줄일 수 있다. 더불어, 운동과 정신 건강 개입을 포함한 연구들은 환자들의 전반적인 웰빙을 증진시키는 데 기여할 수 있으며, 이는 삶의 질을 더욱 향상시킬 것이다. 이러한 변화는 유방암 환자들에게 보다 나은 치료 경험과 삶의 질을 제공할 수 있는 기회를 마련할 것이다.