核心概念
本文介紹了一個名為 Modified Detecting Deviating Cells (MDDC) 的新型模式發現方法,用於識別藥物警戒數據中的潛在不良事件。該方法能夠有效地識別與藥物相關的異常高報告數的不良事件。
摘要
本文介紹了一個名為 Modified Detecting Deviating Cells (MDDC) 的新型模式發現方法,用於識別藥物警戒數據中的潛在不良事件。MDDC 算法包括以下五個步驟:
- 計算每個單元格的標準化 Pearson 殘差。
- 根據標準化 Pearson 殘差將單元格分為兩組:非零單元格和觀察到的零單元格。使用 Tukey 箱線圖或蒙特卡羅模擬方法確定每列的上限閾值。
- 計算每對不良事件之間的皮爾遜相關係數,並選擇與目標不良事件相關性較高的不良事件。
- 根據步驟 3 中選擇的相關不良事件,對每個單元格進行加權預測。
- 計算每個單元格的修正 p 值,並使用 Benjamini-Hochberg 程序控制假發現率,以識別最終的信號。
此外,該套件還包括一個專門用於模擬藥物警戒數據集的數據生成函數,該函數可以考慮不良事件之間的相關性。
統計資料
不良事件 Nausea 與藥物 Atenolol 的報告數為 994。
不良事件 Dyspnoea 與藥物 Bisoprolol 的報告數為 2368。
不良事件 Dyspnoea 與藥物 Metoprolol 的報告數為 1702。
引述
"藥物警戒數據庫是監測醫療產品上市後安全性的重要工具。"
"MDDC 算法具有易於計算、考慮不良事件關係、數據驅動的閾值以及不依賴本體論的特點。"