FDA는 EGFR 엑손 19 결실 또는 엑손 21 L858R 돌연변이를 가진 국소 진행성 절제 불가능 NSCLC 성인 환자를 대상으로 오시머티닙 사용을 승인했다. 이는 이전에 병행 또는 순차적 백금 기반 화학방사선 요법 중 또는 후에 질병이 진행되지 않은 환자들을 대상으로 한다. 오시머티닙은 이미 국소 진행성 또는 전이성 EGFR 돌연변이 NSCLC의 1차 치료제로 승인되었다. 이번 승인은 LAURA 임상시험 결과에 기반한 것으로, 오시머티닙 투여군에서 위약군 대비 중앙 무진행 생존기간이 39.1개월 대 5.6개월로 유의하게 향상되었다. 이상반응으로는 림프구감소증, 백혈구감소증, 간질성 폐질환/폐렴, 혈소판감소증, 호중구감소증, 발진, 설사, 손톱 독성, 근골격계 통증, 기침, COVID-19 감염 등이 보고되었다.
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by Sharon Worce... lúc www.medscape.com 09-27-2024
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