2023年10月、ドイツの正規流通チャネルでオゼンピックの偽造品が発見された。その後、WHOは2023年末にブラジル、英国、アメリカでも3つの追加の偽造バッチを発見したと報告した。
ノボ・ノルディスク社は、問題のバッチが本物の製品ではないことを確認した。偽造品のペンは効果がない可能性があり、有害な成分を含む可能性がある。現在、毒性試験の結果は不明である。このような偽造品は、医薬品の輸入業者や再輸入業者を通じて、さらに他の市場にも流入する可能性がある。
セマグルチドは2型糖尿病(オゼンピック)や肥満(ウェゴビー)の治療薬として承認されており、オゼンピックは肥満の適応外使用も行われている。市場の需要が供給能力を上回っているため、このような製品が偽造の標的になっているのは驚くことではない。
ノボ・ノルディスク社は、2型糖尿病の患者さんへのオゼンピック1mgの供給を確保するため、2024年第2四半期にはオゼンピック0.25mgの新規導入は行わず、オゼンピック0.5mgの供給も制限すると述べている。
WHOは、医療従事者に対して、偽造品の特徴に注意を払うよう呼びかけている。偽造品のバッチ番号は製造記録と一致しない可能性があり、ペンの外観にも違いがある可能性がある。
ドイツでは、連邦医薬品・医療機器研究所(BfArM)が医薬品の安全性を管理している。BfArMは、薬剤師に対して、包装を開封して製品の真正性を確認するよう呼びかけている。また、ドイツではsecurPharmシステムを活用して、偽造医薬品の検知を行っている。
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by Michael at www.medscape.com 07-03-2024
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