이 국제적인 위약 대조 3상 임상시험에서 알코올 매개 신경절제술(RDN)은 24시간 평균 수축기 혈압을 유의미하게 낮추었다. 하지만 진료실 혈압이나 이완기 혈압 등 다른 혈압 지표에서는 유의한 차이가 없었다.
시험에 참여한 301명의 환자들은 평균 56세로 대부분 남성이었으며, 3가지 이상의 항고혈압제를 복용하고 있었음에도 혈압이 조절되지 않는 고혈압 환자들이었다. 환자들은 RDN 시술군과 가짜 시술(sham) 대조군으로 무작위 배정되었다. RDN 시술군에서는 신동맥 주변에 소량의 무수 알코올을 주입하여 구심성 및 원심성 교감신경을 차단하였다.
주요 평가 지표인 3개월 후 24시간 평균 수축기 혈압 변화량은 RDN 시술군에서 더 큰 감소를 보였다(-10.0 vs -6.8 mmHg, 차이 -3.2 mmHg, p=0.0487). 하지만 진료실 혈압에서는 두 군 간 유의한 차이가 없었는데, 이는 가짜 시술군에서도 예상보다 큰 혈압 감소가 관찰되었기 때문이다.
약물 순응도 평가 결과, 기저치와 3개월 시점에서 두 군 간 유의한 차이가 없었다. 전반적으로 약물 순응도가 낮은 편이었는데, 이는 이전 연구들에 비해 약물 부담이 큰 환자들이 포함되었기 때문으로 보인다.
안전성 평가에서는 30일 내 주요 이상반응 발생률이 RDN 시술군에서 더 높았지만(4.7% vs 0%, p=0.007), 대부분이 혈압 저하로 인한 것이었다. 6개월까지 누적 주요 이상반응 발생률은 두 군 간 차이가 없었다.
이 연구는 RDN이 고혈압 환자에게 새로운 치료 옵션이 될 수 있음을 보여주었지만, 혈압 감소 효과가 기대보다 modest한 것으로 나타났다. 향후 장기 추적 결과와 실제 임상 현장에서의 효과를 지켜볼 필요가 있다.
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by Pauline Ande... at www.medscape.com 04-17-2024
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