前立腺生検の必要性を減らすことができる尿検査

核心概念

前立腺特異抗原(PSA)検査では低特異性のため、しばしば不要な侵襲的生検につながる。新しい18遺伝子尿検査「MyProstateScore 2.0 (MPSA)」は、高悪性度前立腺がんの診断精度が高く、35-41%の患者で追加の画像検査や生検を避けられる可能性がある。

要約

本研究では、前立腺がんの新しい非侵襲的バイオマーカーテストの開発と評価が行われた。
開発コホートでは、54の候補遺伝子について定量的PCR分析を行い、最終的に17の最も有用なマーカーを含むMPSA2テストが開発された。
外部検証コホートでは、MPSAテストの性能が評価された。MPSAは、PSAや既存の遺伝子モデルよりも高悪性度前立腺がんの検出精度が高く(AUC 0.81-0.82)、95%感度で35-42%の不要な初回生検を回避できると推定された。また、既に1回生検陰性だった患者では94.4%の感度と51%の特異度を示した。
本テストは前立腺がんスクリーニングにおける侵襲的検査の必要性を大幅に減らしつつ、高悪性度がんの検出率を維持できる可能性がある。ただし、集団の多様性が限られていたことや系統的生検を基準としていたことなど、さらなる検証が必要とされる。

統計

開発コホートの参加者の年齢中央値は63歳
開発コホートの参加者のPSA値は3-10 ng/mLの範囲(中央値5.6 ng/mL)
開発コホートの761人(93.4%)から有効なqPCR結果が得られ、そのうち293人(38.5%)に grade 2以上の前立腺がんが認められた
外部検証コホートの743人(91.4%)から有効なqPCR結果が得られ、そのうち151人(20.3%)に高悪性度前立腺がんが認められた
MPSAスコアの中央値は、grade 2以上の前立腺がんで0.44、grade 1がんで0.25、生検陰性で0.08

引用

"既存のバイオマーカーは高悪性度前立腺腫瘍の検出精度が低い。これにより、高悪性度がんを特異的に過剰発現する新規マーカーを含むMPS2テストが開発された。"
"MPS2テストは95%の感度で高悪性度前立腺がんを検出し、集団によって35-51%の特異度を示した。広範な使用により、不要な生検を大幅に減らしつつ、grade 2以上の前立腺がんの高い検出率を維持できる可能性がある。"

抽出されたキーインサイト

Urine Test Could Prevent Unnecessary Prostate Biopsies

by Dr Pierre Ma... 場所 www.medscape.com 05-24-2024

https://www.medscape.com/viewarticle/urine-test-could-prevent-unnecessary-prostate-biopsies-2024a10009ux

深掘り質問

前立腺がんの早期発見と過剰診断の問題をどのように両立させるべきか。

前立腺がんの早期発見と過剰診断の問題を両立させるためには、MPSAテストのような新しいバイオマーカーを活用することが重要です。PSA検査のような低特異性の検査では、過剰な生検や低グレードのがんの診断が頻繁に起こります。MPSAテストは、高グレードの前立腺がんをより正確に診断することができるため、過剰診断を減らしつつ、早期発見を促進することが可能です。このような新しいバイオマーカーを導入することで、患者にとってより適切な診断と治療が提供されることが期待されます。

MPSAテストの長期的な臨床的影響は、どのように評価されるべきか。

MPSAテストの長期的な臨床的影響を評価するためには、大規模な追跡研究が必要です。この研究では、MPSAテストを受けた患者の前立腺がんの発症率や進行率、生存率などを長期間にわたって追跡し、他の検査法や治療法と比較する必要があります。また、MPSAテストが過剰診断を減らし、適切な治療を提供することができるかどうかも検証されるべきです。長期的な臨床的影響を評価することで、MPSAテストの有用性や効果をより正確に把握することができます。

MPSAテストの有用性は、人種や地域集団によってどのように異なるのか。

MPSAテストの有用性は、人種や地域集団によって異なる可能性があります。例えば、この研究では人種の多様性が限られており、黒人男性が少なかったことが挙げられます。人種によって前立腺がんの発症率やバイオマーカーの特性が異なるため、MPSAテストの有用性も異なる可能性があります。さらに、地域集団によって前立腺がんの特徴や診断方法が異なることも考慮する必要があります。したがって、MPSAテストの有用性を評価する際には、人種や地域集団の違いを考慮し、それに基づいて適切な臨床戦略を検討することが重要です。