Główne pojęcia
メディケアは、FDA の「ブレークスルー」指定を受けた最大5つの有望な新しい医療機器について、全国的な支払い決定を迅速化する。これにより、一部の製品がより早期に患者に提供されることが期待される。
Streszczenie
本記事は、メディケアが「ブレークスルー」指定を受けた医療機器の支払い決定を迅速化する新しい取り組みについて説明しています。
主な内容は以下の通りです:
- メディケアは、FDA の「ブレークスルー」指定を受けた最大5つの医療機器について、全国的な支払い決定を迅速化する新しい制度「TCET」を導入する。
- これまで、新しい医療機器がメディケアの支払い対象となるには、地域ごとの審査を経る必要があり、時間がかかっていた。
- TCET では、CMS が直接審査を行い、全国的な支払い決定を早期に行うことで、患者へのアクセスを早めることが期待される。
- TCET は、過去20年にわたるメディケアの「CED」プログラムの経験を活かしたものである。
- 医療業界団体は、CMS の予算拡充を求めており、専門家団体とも協力して制度の実現を目指している。
Statystyki
メディケアは約6670万人の人々を対象としている。そのうち5910万人が65歳以上、760万人が障害者である。
TAVR (経カテーテル大動脈弁置換術)デバイスは、CED アプローチの成功例として挙げられている。
Cytaty
「我々は、業界がランダム化比較試験を行う必要がなく、既存のデータを活用して適応範囲を広げることができた」(ラルフ・ブリンディス医師)
「TCET は前進した一歩だが、メディケア受給者が依存する革新的な診断検査や治療を支援するには不十分だ」(AdvaMed CEO スコット・ホワイテイカー)