Główne pojęcia
新しいPCSK9阻害薬レロダルシベプは、心血管疾患患者のLDLコレステロールを1年間で50%以上低下させることが示された。
Streszczenie
本研究は、心血管疾患患者または高リスク患者922人を対象に、新しいPCSK9阻害薬レロダルシベプの有効性と安全性を評価したものである。主な結果は以下の通り:
レロダルシベプ投与群では、プラセボ群と比べてLDLコレステロールが52週時に56.19%、平均50/52週で62.69%低下した。
高リスク患者の90%、極高リスク患者の96%がより厳しい新しいLDLコレステロール目標値を達成した。一方、プラセボ群ではそれぞれ12%、21%しか目標値を達成できなかった。
レロダルシベプは良好な安全性プロファイルを示し、有害事象の発生率はプラセボ群と同程度であった。
月1回の皮下注射という投与スケジュールは患者にとって利便性が高い。
より大規模で長期的な試験により、LDLコレステロール低下効果が心血管イベントの抑制につながるかが今後明らかになる予定。
Statystyki
LDLコレステロールが52週時に60.6 mg/dLの絶対値低下
LDLコレステロールが平均50/52週で74.5 mg/dLの絶対値低下
非HDLコレステロールが47%低下
アポリポ蛋白Bが43%低下
Lp(a)が33%低下
Cytaty
"これは医師にとって使いやすいPCSK9拮抗薬となり、2週間に1回の抗体製剤や小干渉RNAよりも効果的なLDLコレステロール低下が期待できる。"
"LDLコレステロールを40 mg/dL低下させると、主要心血管イベントのリスクを20-23%低減できる。"