의료 기기의 데이터 보호 영향 평가를 위해 GDPR과 MDR과 같은 법적 프레임워크와 ISO/IEC 표준을 통합하는 접근법을 제안한다. 이를 통해 보안, 혁신 및 프라이버시 간의 균형을 달성하고 의료 기술에 대한 신뢰를 높일 수 있다.